ISO9001認證咨詢(質(zhì)量管理體系)
☆ 概述ISO9001質(zhì)量管理體系
ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用,主要通過對申請ISO9001認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。分為五大模塊的要求:質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2008標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理,并通過外部ISO9001認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。東莞瑞斯企業(yè)咨詢ISO認證咨詢以人為本,全心、全速、全速、優(yōu)質(zhì)地為企業(yè)搭建形象體系服務(wù);制造條件、創(chuàng)效共贏;進而貢獻社會。
☆I(lǐng)SO9001質(zhì)量管理體系簡介
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402,他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。
ISO質(zhì)量體系標準包括ISO9000、10000及14000三種系列。ISO9000標準明確了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,適用于生產(chǎn)型及服務(wù)型企業(yè)。
ISO10000標準為從事和審核質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系提供了指導(dǎo)方針。ISO14000標準明確了環(huán)境質(zhì)量管理體系。
ISO9000質(zhì)量體系標準包括了3個體系標準和8條指導(dǎo)方針。
3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003;8個指導(dǎo)方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標準是ISO9001,它為設(shè)計、制造產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織,明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設(shè)計產(chǎn)品及提供服務(wù)的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。第一批標準已于1987年公布,第一次修訂則公布于1994年。第二次修訂正在進行中,并將于2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現(xiàn)行譯本。
ISO9001的新修訂本要包括一個單一質(zhì)量體系標準。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個部分:管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的,其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求,并增加了附加管理要求、工序管理要求,工序測量及改進要求。
ISO/iec對于標準檢驗實驗室的承認及其被規(guī)定的權(quán)限標準包括ISO指導(dǎo)25、58、61、62及65。ISO/iec指導(dǎo)58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。ISO/iec指導(dǎo)61明確對認可產(chǎn)品認證的及質(zhì)量體系注冊團體的要求。ISO/iec指導(dǎo)62明確了對質(zhì)量體系的要求。ISO/iec指導(dǎo)65明確了對產(chǎn)品認證的要求。ISO/iec指導(dǎo)用于對產(chǎn)品及服務(wù)的一致性評估。存在于國家認可要求中的分歧由國際及區(qū)域性認可合作組織進行調(diào)節(jié)。為縮短電訊設(shè)施及其它被校對產(chǎn)品的一致性評估過程,制定了相互承認協(xié)定(mras),為協(xié)定將縮短和減少獲得產(chǎn)品和質(zhì)量體系認證的時間和成本。
ISO9000認證需要一個同ISO9001、9002或9003相一致的正在運行的質(zhì)量體系,由注冊團體所作的成功且獨立的評估。為了維持認證,注冊團體需要每6或12個月進行監(jiān)督評估,每到3年還要進行一次全面再評估。
☆ ISO9001質(zhì)量管理體系實施的意義
ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié),具有通用性和指導(dǎo)性。實施ISO9001標準,可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善,對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,主要有
以下幾方面的作用和意義:
1、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者利益,提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系,通過體系的有效應(yīng)用,促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,無疑是對消費者利益的一種最有效的保護,也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
2、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動,以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架,增加顧客(消費者)和其他相關(guān)方滿意的程度。因此,ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
3、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
4、有利于增進國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘
在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中,ISO9001標準被作為相互認可的技術(shù)基礎(chǔ),ISO9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認,并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準則;取得質(zhì)量管理體系認證,已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易,增強競爭力的有力武器。因此,貫徹ISO9001標準對消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
☆ ISO9000申請認證基本要求
組織應(yīng)建立符合標準要求的文件化質(zhì)量管理體系,在申請認證之前應(yīng)完成內(nèi)部審核和管理評審,并保證質(zhì)量管理體系的有效、充分運行三個月以上;
* 組織應(yīng)向認證機構(gòu)提供質(zhì)量管理體系運行的充分信息,對于多現(xiàn)場應(yīng)說明各現(xiàn)場的認證范圍、地址及人員分布等情況,認證機構(gòu)將以抽樣的方式對多現(xiàn)場進行審核;
* 沒有完全納入質(zhì)量管理體系認證范圍內(nèi)的服務(wù)或活動的接口(如,發(fā)生在同一現(xiàn)場),應(yīng)在擬認證的質(zhì)量管理體系中予以說明;
* 當決定認證的覆蓋范圍時,應(yīng)考慮組織生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的范圍以及相應(yīng)資質(zhì)證明;
* ISO9001:2008標準允許對質(zhì)量管理體系要求進行刪減,但刪減的原因必須清楚,只有當產(chǎn)品的性質(zhì)、顧客或適應(yīng)的法規(guī)要求不適宜采取該項體系要求時才可刪減;刪減的內(nèi)容僅限于第七章產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程;若超出允許的刪減范圍,包括由于影響到滿足顧客要求,組織不能聲稱符合ISO9001:2008標準的要求;
* ISO9000審核是一項收集客觀證據(jù)的符合性驗證活動,為使審核順利進行,組織應(yīng)為認證機構(gòu)開展認證審核、跟蹤審核、監(jiān)督審核、復(fù)審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排,包括文件審核、現(xiàn)場審核、調(diào)閱相關(guān)記錄和訪問人員等各個方面。
* 必須具有營業(yè)執(zhí)照,認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)且符合現(xiàn)場審核實際情況;
* 組織機構(gòu)代碼證,在有效期內(nèi)、正常年檢;
* 國家法律法規(guī)要求的行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
☆ 如何建立ISO9001:2008質(zhì)量管理體系
* 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷;
*任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
*制訂目標及激勵措施;
*各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練;
*ISO9001標準知識培訓(xùn);
*品質(zhì)體系檔編寫;
*品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行;
*管理培訓(xùn);
*內(nèi)審員接受訓(xùn)練;
*若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核;
*在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
*品質(zhì)管制體系完善和改進;
*申請認證;
*認證公司檔審核;
* 現(xiàn)場審核;
*糾正措施;
*批準;
*注冊頒證 ;
*完善的售后服務(wù)。