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高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定

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深圳市發(fā)改委2023年第一批藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專項(xiàng)擬資助項(xiàng)目的公示
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為加快我市生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動(dòng)創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化,我委組織實(shí)施了2023年第一批藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專項(xiàng)扶持計(jì)劃。經(jīng)項(xiàng)目初審、專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)核查等環(huán)節(jié),現(xiàn)將擬資助的34個(gè)項(xiàng)目向社會(huì)公示(詳見附件)。任何單位或個(gè)人對(duì)公布的項(xiàng)目持有異議,請(qǐng)于本通知發(fā)布之日起7個(gè)工作日內(nèi)以書面形式(注明通訊地址和聯(lián)系方式)向我委提出。單位提出異議的,請(qǐng)?jiān)诋愖h材料上加蓋本單位公章;個(gè)人提出異議的,請(qǐng)?jiān)诋愖h材料上簽署本人姓名(簽名不可打?。N椅瘜?duì)異議人信息和反映情況予以保密。為保證異議處理客觀、公正、公平,保護(hù)被公示單位的合法權(quán)益,凡匿名異議不予受理。

  異議受理地點(diǎn):深圳市福田區(qū)福中三路市民中心C3128室。

  郵編:518035

  聯(lián)系電話:88127971,88121107

  特此通知。

  附件:2023年藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專項(xiàng)資助項(xiàng)目(第一批)公示表

  深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)

  2023年4月4日 

附件



2023年藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專項(xiàng)資助項(xiàng)目(第一批)公示表
序號(hào)申報(bào)單位名稱 項(xiàng)目名稱  項(xiàng)目產(chǎn)品/證書編號(hào) 擬資助金額/元
1海王醫(yī)藥科技研究院有限公司低溶低滲高變異藥物ABRJ口服微乳溶液創(chuàng)新制劑的開發(fā)ABRJ口服微乳溶液(藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書2022LP00488)692515.85
2深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)(國(guó)械注準(zhǔn)20203400770)2822173.96
3深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)(國(guó)械注準(zhǔn)20203400769)2617210.19
4深圳閃量科技有限公司FDx-1000核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀(國(guó)械注準(zhǔn)20223221095)1409493.82
5深圳市科瑞達(dá)生物技術(shù)有限公司微流控化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目總β-人絨毛膜促性腺激素/孕酮測(cè)定試劑盒(微流控化學(xué)發(fā)光法)(粵械注準(zhǔn)20212401581)、雌二醇測(cè)定試劑盒(微流控化學(xué)發(fā)光法)(粵械注準(zhǔn)20212401578)、心肌肌鈣蛋白I/心型脂肪酸結(jié)合蛋白/D-二聚體測(cè)定試劑盒(微流控化學(xué)發(fā)光法)(粵械注準(zhǔn)20212401577)、心肌肌鈣蛋白I/N末端腦鈉肽/D-二聚體測(cè)定試劑盒(微流控化學(xué)發(fā)光法)(粵械注準(zhǔn)20212401576)、降鈣素原測(cè)定試劑盒(微流控化學(xué)發(fā)光法)(粵械注準(zhǔn)20212401575)、缺血性修飾白蛋白測(cè)定試劑盒(微流控化學(xué)發(fā)光法)(粵械注準(zhǔn)20212401573)794181.5
6深圳邁德瑞納生物科技有限公司輸液泵、注射泵醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目注射泵(粵械注準(zhǔn)20212140595)、輸液泵(粵械注準(zhǔn)20212140617)586656.52
7深圳一心一醫(yī)智能科技有限公司數(shù)字式多道心電圖機(jī)醫(yī)療器械注冊(cè)證市場(chǎng)準(zhǔn)入數(shù)字式多道心電圖機(jī)(粵械注準(zhǔn)2022071414)502363.46
8深圳市華瑞康生物醫(yī)療器械科技有限公司華瑞康新型冠狀病毒核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)等醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目一次性無菌采樣拭子(粵械注準(zhǔn)20222221022)316974.92
9卡本(深圳)醫(yī)療器械有限公司實(shí)時(shí)多模態(tài)影像融合超聲診斷系統(tǒng)認(rèn)證扶持項(xiàng)目彩色超聲診斷系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20222061385)286733.52
10深圳市盛鴻醫(yī)療科技有限公司醫(yī)用防護(hù)用品醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目醫(yī)用一次性防護(hù)服(粵械注準(zhǔn)20202142039)、一次性使用無菌手術(shù)衣(粵械注準(zhǔn)20212141816)192152.98
11深圳市時(shí)邁醫(yī)療設(shè)備有限公司醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目全超聲彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20212060275)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(粵械注準(zhǔn)20212070735)161608.78
12艾特生物科技(深圳)有限公司《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀》項(xiàng)目全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(粵械注準(zhǔn)20212221088)145438.82
13深圳遠(yuǎn)健生物科技有限公司一次性使用無菌采樣拭子市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目一次性使用無菌采樣拭子(粵械注準(zhǔn)20202221838)142899.8
14深圳市鯤維醫(yī)療電子有限公司耳背式助聽器醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入耳背式助聽器(粵械注準(zhǔn)20222190233)69827.44
15深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司“游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒”市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(國(guó)械注準(zhǔn)20223401452)61440
16佳思德科技(深圳)有限公司一次性無線電子體溫計(jì)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目一次性無線電子體溫計(jì)(粵械注準(zhǔn)20212070644)51949.28
17佳思德科技(深圳)有限公司無線電子體溫計(jì)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目無線電子體溫計(jì)(粵械注準(zhǔn)20212070645)35488.9
18佳思德科技(深圳)有限公司氧濃度測(cè)定儀醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目氧濃度測(cè)定儀(粵械注準(zhǔn)20212070916)29055.68
19深圳市普康電子有限公司PE-9900全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀(粵械注準(zhǔn)20222220956)45664
20深圳市普康電子有限公司PF-210全自動(dòng)生化分析儀市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目全自動(dòng)生化分析儀(粵械注準(zhǔn)20212220400)14360
21深圳市愛蒂醫(yī)療電子有限責(zé)任公司定制式正畸矯治器定制式正畸矯治器(粵械注準(zhǔn)20222170494)41640.78
22愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司藍(lán)牙智能血壓計(jì)、紅外線體溫計(jì)FDA認(rèn)證項(xiàng)目血壓計(jì)(K201467、K202934)、體溫計(jì)(K201161)512907.44
23深圳市樂中行科技有限公司手腕式電子血壓計(jì)FDA認(rèn)證項(xiàng)目腕式血壓計(jì)(K211041)498393.59
24深圳市世紀(jì)東源科技有限公司IPL光子脫毛儀醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目IPL光子脫毛儀(K221466)338032.23
25深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司超聲多普勒胎兒心率儀FDA認(rèn)證項(xiàng)目超聲多普勒胎兒心率儀(K211940)319676.66
26維優(yōu)康(深圳)科技有限公司血壓計(jì)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目電子血壓計(jì)(K210671)148077.44
27深圳市邁泰生物醫(yī)療有限公司生物紅外測(cè)溫儀CE認(rèn)證項(xiàng)目紅外溫度計(jì)(G100939790007Rev.00)820366.13
28深圳華騰醫(yī)用工程設(shè)備有限公司醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)(10000322636-PA-NA-CHN Rev. 0.0)785672.65
29深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司新型冠狀病毒/甲乙型流感/呼吸道合胞病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒CE認(rèn)證新型冠狀病毒/甲乙型流感/呼吸道合胞病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(CeCert/092/W/E.2)535408.51
30深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司人類免疫缺陷病毒抗體快速檢測(cè)試劑盒(膠體金法)CE認(rèn)證人類免疫缺陷病毒抗體快速檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)(V7 102039 0003 Rev. 00)417000
31深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司“6項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑”市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目巨細(xì)胞病毒IgG抗體(CMV IgG )測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、巨細(xì)胞病毒IgM抗體(CMV IgM )測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、風(fēng)疹病毒IgG抗體(RV IgG )測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、風(fēng)疹病毒IgM抗體(RV IgM )測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、弓形蟲IgG抗體(Toxo IgG )測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、弓形蟲IgM抗體(Toxo IgM )測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(NO.V1 061506 0006 REV.00)323749.81
32深圳市理邦精密儀器股份有限公司深圳市理邦精密儀器股份有限公司市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目病人監(jiān)護(hù)儀(K202336)、超聲診斷系統(tǒng)(K202856)、心電圖機(jī)(K210139)母胎監(jiān)護(hù)儀(G10 091264 0025 Rev.00)3418996.78
33深圳市保身欣科技電子有限公司保身欣血氧儀、額溫度計(jì)等產(chǎn)品國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目血氧儀(21DFR870.2700)、血壓計(jì)(HD2159545-1)、紅外額溫度計(jì)(21CFR880.2910)1005589.08
34深圳市東迪欣科技有限公司深圳市東迪欣科技有限公司醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目神經(jīng)肌肉刺激器(HD 60147882 0001)、偏頭痛治療儀(K210364)、生物反饋及電刺激治療儀(K213043)514642.11


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